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ICO, Tiers Lieu d’Expérimentation en Santé Numérique

L’Institut de Cancérologie de l’Ouest et l’Institut Bergonié, centres de lutte contre le cancer, le Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan et le Digital Medical Hub s’associent en créant le tiers-lieu « Onco-Atlantique » pour améliorer les parcours complexes des patients en oncologie : des biomarqueurs à une prise en charge « hors les murs ».

Dans le cadre du volet santé « Innovation santé 2030 » de France 2030 et plus précisément dans la
stratégie « Santé numérique », l’appel à projets « Tiers-Lieux d’Expérimentation » vise à répondre au
manque de terrains d’expérimentation pour la filière du numérique en santé. Cette action doit faire de la
France un leader en santé numérique. Le consortium Onco-Atlantique fait partie des 15 lauréats, en janvier 2024, de la deuxième vague d’appel à projet « Tiers Lieu en santé numérique ». L’évaluation et l’expérimentation constituent un axe majeur de cette stratégie afin de favoriser
l’émergence de solutions innovantes, appuyées sur des approches scientifiques pluridisciplinaires et des
modèles médico-économiques ambitieux, comme base pour conquérir le marché de la santé numérique
en pleine croissance au niveau mondial. Pour ce faire ils réunissent une diversité d’acteurs (professionnels du monde de la santé, usagers, patients et/ou volontaires sains, aidants, collectivités, entreprises, fournisseurs de solutions numériques, chercheurs, méthodologistes, etc.) pour mettre en œuvre des expérimentations, les évaluer et contribuer à leur accès au marché.

Face à l’augmentation de l’incidence du cancer, le potentiel de guérison du cancer doit pouvoir s’appuyer
aujourd’hui sur les progrès technologiques exploitant les données et la santé numérique, et non plus
uniquement sur des avancées sur les sciences médicales fondamentales. Cette évolution se manifeste
dans la manière dont les soins sont organisés, où les changements organisationnels se transforment grâce aux outils innovants numériques pour améliorer l’approche du soin et la rendre plus inclusive.

« Le système de santé ville-hôpital intègre désormais la prévention, les soins et la recherche dans un continuum. Dans cette logique, les établissements doivent passer du statut d’établissement de séjour à celui d’établissement de parcours et asseoir leur performance sur la valeur apportée au patient. La digitalisation du système de santé va contribuer à améliorer le suivi personnalisé du patient. Le tiers-lieu Onco-Atlantique a été conçu pour répondre à ces enjeux, en offrant des solutions adaptées aux parcours complexes liés à la lutte contre le cancer. », précise Guillaume Mercusot, Directeur du Développement & de l’Innovation à l’Institut de Cancérologie de l’Ouest.

Le développement de la filière santé numérique en oncologie fait face à plusieurs défis, et notamment
celui de l’accès au marché pour les start-ups du numérique malgré l’ouverture récente de l’accès au
remboursement pour ces solutions depuis mars 2023. Une de leurs difficultés majeures réside dans l’accès
à des terrains d’expérimentations, l’accès aux données de vie réelle, mais aussi des difficultés dans leur
positionnement par rapport aux autres options thérapeutiques. Aujourd’hui, plus de 200 start-ups
françaises en santé numérique ciblent l’oncologie. Le tiers-lieu s’adresse donc directement à ces dernière
pour relever les défis de la prise en charge du cancer.

La prise en charge personnalisée du cancer est le fait de proposer à chaque patient un traitement optimal
compte tenu de ses spécificités (y compris génétiques) et des caractéristiques moléculaires de sa tumeur : le bon traitement pour le bon patient, au bon moment. Pour ce faire, il est nécessaire d’identifier des
informations discriminantes et quantitatives, des biomarqueurs pour le diagnostic, le pronostic ou la
tolérance des traitements. Les dispositifs numériques sont donc essentiels pour remporter ces défis.
« Onco-Atlantique c’est à la fois la capacité de mobiliser plus facilement la richesse des biomarqueurs biologiques issus de l’anatomopathologie (issus de prélèvement) et de l’imagerie médicale (radiologie et médecine nucléaire) principalement, en s’appuyant sur l’intelligence artificielle le cas échéant, mais aussi des informations personnalisées « extra biologiques » pour mieux intégrer les vulnérabilités et la singularité du patient (psychique et social notamment). C’est la médecine personnalisée au sens large » indique Julien Aymeric SIMONNET, Directeur Innovation, Données et Santé Numérique à l’institut Bergonié.

Ce tiers-lieu vise à créer et déployer un « laboratoire » ouvert et collaboratif destiné au développement de
méthodes de structuration et d’expérimentations d’innovation avec pour objectifs l’optimisation et la
coordination de parcours patients en oncologie.

Pour permettre une adaptation continue nécessaire au bon développement, nous avons choisi d’adopter
une approche agile dans notre démarche. L’expérimentation a pour particularité de fédérer une
communauté représentative des offreurs de soins
, des associations de patients et des catalyseurs.
Plusieurs établissements et innovateurs d’horizons variés sont intégrés tout au long du parcours du
patient. Les patients et associations de patients sont au cœur du dispositif, avec la participation de France Assos Santé, Cancer Osons et Europa Donna, qui seront intégrés à la fois à la stratégie du Tiers lieu (dans sa gouvernance) et dans toutes les phases du projet afin d’évaluer en direct les expérimentations et de maximiser les chances d’adoption des solutions validées.

Pour les start-ups, un programme d’offre de services d’expertises en cancérologie complet et opérationnel est proposé. Elles pourront compter sur un accès facilité au marché, aux données, aux patients et aux experts, dans un cadre contrôlé et sécurisé, en toute transparence.

” Le tiers-lieu a vocation à être un pôle de services conjuguant expertises, business développement, et intégration. Véritable catalyseur des innovations en santé numérique, il fédère les acteurs de la médecine 5P au service des patients, des industriels et des professionnels de santé. Par l’entremise du DMH, le tierslieu propose un ensemble de prestations concourant à améliorer le positionnement stratégique et à accélérer l’arrivée sur le marché des produits de santé. L’offre servicielle englobe la stratégie de market access, le design d’études cliniques, l’expérimentation en milieu réel et les garanties de compliance et de conformité réglementaires. Toutes les caractéristiques de l’innovation numérique en santé font l’objet d’une évaluation à 360°”, indique Mathieu Grajoszex, Président du DMH.

Le programme Onco-Atlantique se positionne ainsi comme un créateur de valeur pour l’ensemble de
parties prenantes :

Pour les établissements de soins : il permet d’identifier et d’expérimenter des solutions à forte
valeur ajoutée qui pourront être déployées. Il permet de rendre l’hôpital plus attractif en
impliquant les personnels soignants sur des projets innovants.

  • Pour les collectifs et associations de patients : il permet d’apporter des solutions à la prise en
    charge des patients hors les murs en les impliquant sur le processus de sélection et la qualification
    des solutions selon les meilleurs standards.
  • Pour les start-ups : il permet d’expérimenter leur solution numérique et d’en faire une évaluation
    clinique, organisationnelle et médico-économique. Il apporte un bouquet de services pour
    accompagner ces solutions jusqu’à leur commercialisation.
  • Pour les industries pharmaceutiques et du dispositif médical : Il permet de challenger leurs
    orientations stratégiques en matière d’innovations numériques et identifier des solutions
    permettant d’accompagner l’utilisation de leurs propres produits et services.
  • Pour les pouvoirs publics : Il offre un large spectre d’observation et d’analyse des produits et
    services numériques qui pourront alimenter les plateformes numériques de l’État et contribuer
    plus largement à la feuille de route du numérique en santé. Il répond par ailleurs aux différents
    plans stratégiques de l’écosystème institutionnel (ARS, collectivités…) et prévoit la création nette
    de plusieurs emplois.

« L’aventure du tiers-lieu Onco-Atlantique, c’est permettre au CHI de donner accès à l’innovation en proximité aux patients des Landes et proposer en retour aux investigateurs un plus grand panel de patients. » précise Candice Berland, Directrice adjointe chargée des affaires médicales au CHI de Mont de Marsan.

Deux premiers projets viennent illustrer les bénéfices du tiers-lieu, l’agilité de la méthode et les
interactions entre les parties prenantes.

Prédiction d’hospitalisation et de la non observance des traitements : SEMEIA – Oncowise

Le projet OncoWise Prostate de la société Sêmeia a pour objectif de permettre le suivi à distance des
patients atteints de cancer de la prostate évitant ainsi effets secondaires et aggravation de la maladie.
OncoWise est une solution de télésurveillance permettant la captation automatisée des effets
secondaires, des résultats de biologie et des parcours de soins. Des modèles prédictifs anticipent les
toxicités majeures, l’arrêt des traitements et la non-observance.
Le tiers-lieu apportera une contribution décisive à toutes les phases du projet :

  • Etude organisationnelle puis médico-économique en vue de l’obtention d’un remboursement
  • Accompagnement des démarches règlementaires, contact avec les structures de santé pour le
    déploiement progressif de la solution, organisation et animation des groupes utilisateurs
    (professionnels de santé) pour l’optimisation de la solution numérique, valorisation des impacts du
    projet (évènements, publication scientifique…)

Objet connecté pour la télésurveillance de la sortie précoce post-opératoire : RDS – MultiSense®

Ce projet d’expérimentation vise à démontrer la capacité de la solution MultiSense® à sécuriser la sortie
précoce post-opératoire des patients de plus de 65 ans présentant une vulnérabilité gériatrique mineure
ou intermédiaire.
Solution de télésurveillance, MultiSense® s’attache à la surveillance des patients à risque de détérioration
en post-opératoire après chirurgie, composante importante pour garantir une bonne réhabilitation. Le
retour précoce à domicile pour ces patients serait facilité par une télésurveillance afin de s’assurer du
retour à « l’état basal » de ces personnes et de détecter tout événement de détérioration clinique.
MultiSense® est un dispositif médical numérique non invasif, basé sur l’utilisation d’un patch connecté,
sans fil et d’un ensemble de logiciels permettant la collecte de données physiologiques pour évaluer l’état
de santé du patient en continu et à distance sur une durée de 6 jours (ECG, fréquences cardiaque et
respiratoire, saturation en oxygène, température cutanée, posture et activité). Grâce à un système de
notifications et à un accès à l’ensemble des données physiologiques du patient, la solution MultiSense®
permet à l’équipe clinique de faciliter la télésurveillance des patients, à la fois en milieu intra et
extrahospitalier.

Le projet d’expérimentation répond à un besoin fort des CLCC (ICO Nantes Angers et Institut Bergonié)
dans leur gestion des patients en post-chirurgie oncologiques. Le tiers-lieu apportera une contribution
décisive à toutes les phases du projet :

  • Mise en place de l’étude clinique
  • Recrutement des patients
  • Analyse scientifique des données
  • Valorisation des résultats (événements, publication scientifique…).